Zertifiziertes Managementsystem

Die Erfüllung von Kundenanforderungen sind unser stetiger Antrieb für hochwertige, innovative Produkte mit einem Höchstmaß an Sicherheit, Zuverlässigkeit und Wirtschaftlichkeit. Die stabile Qualität unserer Produkte ist Grundlage unserer Geschäftstätigkeit und ein zuverlässiges Band zu unseren Kunden. Qualitätsbewusst handeln heißt für uns auch effizienter und schonender Umgang mit wertvollen Ressourcen.

Ein zertifiziertes Managementsystem auf Basis der Norm DIN EN ISO 13485:2012 unterstreicht unser Qualitätsdenken und -handeln. Zur Erfüllung der Produktsicherheit werden mögliche Risiken durch das Risikomanagement gem. EN ISO 14971:2012 erkannt, abgeschätzt, bewertet und kontrolliert. Als Hersteller von Medizinprodukten erfüllen wir zusätzlich die Konformitätsanforderungen gemäß Anhang V der Richtlinie 93/42/EWG.


    


Information:
Benannte Stelle: MEDCERT GmbH · Pilatuspool 2 · 20355 Hamburg · CE Kennnummer 0482